Bárki visszakapja az árát: Életveszélyes mellékhatás miatt riaszt a hatóság

Rendkívüli döntést hozott a hatóság, miután kiderült, hogy egy ritka betegség kezelésére szolgáló készítmény súlyos egészségkárosodást, sőt akár halált is okozhat. Azonnali hatállyal elrendelték a betegektől való visszagyűjtést.
Fontos közlemény
Súlyos egészségügyi kockázatok miatt azonnali hatállyal kivonták a forgalomból a Tavneos 10 mg kemény kapszula összes elérhető tételét, mivel a készítmény alkalmazása közvetlen életveszélyt hordoz magában a betegek számára. A gyógyszer olyan felnőttek kezelésére szolgál, akik ritka és súlyos érgyulladásos megbetegedésekkel élnek, ám a legfrissebb felülvizsgálatok szerint a szer használata rendkívül komoly bajt okozhat. A hivatalos indoklás szerint „a Tavneos alkalmazása összefüggésbe hozható a gyógyszer okozta májkárosodás és az eltűnő epeút szindróma (VBDS – egy ritka kórkép, amely során a májon belüli kis epeutak fokozatosan károsodnak és idővel eltűnnek) fokozott kockázatával – beleértve a halálos kimenetelű eseteket is.” Mivel a szakértők megállapították, hogy a kapszula előnyei már egyáltalán nem haladják meg a kockázatokat, és a biztonságos alkalmazhatósága nem garantálható, a Nemzeti Népegészségügyi és Gyógyszerészeti Központ (NNGYK) a betegek védelmében azonnali lépésre kényszerült. Azt is közölték, mit kell tenni, ha van otthon ebből a szerből.


























